Quin és el millor mètode?
—Tests per al diagnòstic d’infecció SARS-CoV-2
Per als casos confirmats de COVID-19, els símptomes clínics comuns inclouen febre, tos, miàlgia o fatiga. No obstant això, aquests símptomes no són característiques úniques de COVID-19 perquè aquests símptomes són similars als d'altres malalties infectades per virus com la grip. Actualment, la PCR en temps real de l’àcid nucleic virus (RT-PCR), la imatge TC i alguns paràmetres d’hematologia són les eines primàries per al diagnòstic clínic de la infecció. Molts kits de proves de laboratori han estat desenvolupats i utilitzats en la prova d’exemplars de pacients per a COVID-19 per CDC xinès1, EUA CDC2i altres empreses privades. Test d’anticossos IgG/IgM, un mètode de prova serològica, també s’ha afegit com a criteris de diagnòstic a la versió actualitzada de la Xina del diagnòstic i les directrius de tractament de la nova malaltia coronavirus (COVID-19), que es va publicar el 3r de març1. El test d’àcid nucleic de virus RT-PCR encara és el mètode de diagnòstic estàndard actual per al diagnòstic de COVID-19.
Fort aturat®Novetat Coronavlrus (SARS-CoV-2) múltiple kit de PCR en temps real (detecció per a tres gens)
No obstant això, aquests kits de proves de PCR en temps real, que busquen material genètic del virus, per exemple en tampons nasals, orals o anal, pateixen moltes limitacions:
1) Aquestes proves tenen llargs temps de canvi i són complicades en el funcionament; Generalment triguen de mitjana més de 2 a 3 hores a generar resultats.
2) Les proves de PCR requereixen laboratoris certificats, equips costosos i tècnics formats per operar.
3) Hi ha alguns números de falsos negatius per a RT-PCR de COVID-19. Pot a causa de la baixa càrrega viral SARS-COV-2 a la mostra respiratòria superior (nou coronavirus infecta principalment les vies respiratòries inferiors, com els alvèols pulmonars) i la prova no pot identificar persones que van passar per una infecció, recuperades i va netejar el virus dels seus cossos.
Recerca de Lirong Zou et al4va trobar que es van detectar càrregues virals més elevades poc després de l’aparició dels símptomes, amb càrregues virals més elevades detectades al nas que a la gola i el patró d’abocament d’àcids nucleics virals dels pacients infectats amb SARS-COV-2 s’assembla al dels pacients amb grip amb grip4i sembla diferent del vist en pacients infectats amb SARS-CoV-2.
Yang Pan et al5Es va examinar mostres de sèrie (tampons de gola, esput, orina i femta) de dos pacients a Pequín i es va trobar que les càrregues virals en mostres de gola i esput mostres de tampó de gola. No es va detectar ARN viral en mostres d’orina o femta d’aquests dos pacients.
La prova de PCR només dóna un resultat positiu quan el virus encara està present. Les proves no poden identificar persones que van passar per una infecció, es van recuperar i van esborrar el virus del seu cos. En actiu, només un 30% -50% va ser positiu per a la PCR en pacients amb una nova pneumònia coronavirus clínicament diagnosticada. Molts nous pacients amb pneumònia de coronavirus no es poden diagnosticar a causa de la prova d’àcid nucleic negatiu, de manera que no poden obtenir el tractament corresponent a temps. De la primera a la sisena edició de les directrius, basant-se únicament en la base del diagnòstic dels resultats de les proves d’àcid nucleic, que va causar grans problemes als clínics. Hospital, està mort. Durant la seva vida, va tenir tres proves d’àcid nucleic en el cas de febre i tos, i la darrera vegada que va obtenir resultats positius de PCR.
Després de la discussió d’experts, es va decidir augmentar els mètodes de prova sèrica com a nou criteri de diagnòstic. Mentre que les proves d’anticossos, també anomenades proves serològiques, això pot confirmar si algú estava infectat fins i tot després que el seu sistema immune hagi esborrat el virus que provoca COVID-19.
StrongStep® SARS-CoV-2 IgG/IgM Test ràpid
La prova d’anticossos IgG/IgM ajudarà a rastrejar d’una manera molt més basada en la població que ha tingut la infecció, perquè molts casos semblen estar repartits per pacients asintomàtics que no es poden identificar fàcilment. Una parella a Singapur, el marit va ser positiu per PCR, el resultat de la prova de PCR de la seva dona va ser negatiu, però els resultats de les proves d’anticossos van demostrar que tenia anticossos, com va fer el seu marit.
Cal validar acuradament els assajos serològics per assegurar -se que reaccionen de manera fiable, però només als anticossos contra el nou virus. Una de les preocupacions era que la similitud entre els virus que causen síndrome respiratòria aguda greu i COVID-19 podria conduir a la reactivitat creuada. El IgG-IgM desenvolupat per Xue Feng Wang6Es va considerar que es podia utilitzar com a prova de punt de cura (POCT), ja que es pot realitzar a prop de la nit amb sang de la nit. El kit té una sensibilitat del 88,66% i una especificitat del 90,63%. Tot i això, encara hi va haver resultats falsos i falsos negatius.
A la versió actualitzada de la Xina de la directriu de diagnòstic i tractament per a la nova malaltia coronavirus (COVID-19)1, Els casos confirmats es defineixen com a casos sospitosos que compleixin qualsevol dels criteris següents:
(1) Mostres de les vies respiratòries, exemplars de sang o femta provats positius per a l’àcid nucleic SARS-CoV-2 mitjançant RT-PCR;
(2) la seqüenciació genètica del virus a partir de les vies respiratòries, els exemplars de sang o femta és molt homòloga amb el SARS-COV-2 conegut;
(3) La novel·la sèrica de Coronavirus Específic i l'anticòs IgG i l'anticòs IgG van ser positius;
(4) L’anticòs IgG específic per a coronavirus sèric va canviar d’anticòs IgG negatiu a positiu o de coronavirus durant el període de recuperació és 4 vegades superior al durant el període agut.
Diagnòstic i tractament de COVID-19
| Directrius | Pubós | Criteris de diagnòstic confirmats |
| Versió 7a | 3Mar.2020 | ❶ PCR ❷ ngs ❸ igm+igg |
| Versió 6a | 18 de febrer de 2020 | ❶ PCR ❷ ngs |
Referència
1. Directrius per al diagnòstic i el tractament de la nova pneumònia coronavirus (Versió 7 de prova, Comissió Nacional de Salut de la República Popular Xina, emesa a 3.Mar.2020)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. Ús de la investigació només protocol RT-PCR en temps real per a la identificació del 2019-NCOV
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. Singapur reclama el primer ús de la prova d’anticossos per rastrejar les infeccions del coronavirus
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infections
4.SARS-COV-2 Càrrega viral en exemplars respiratoris superiors de pacients infectats 19 de febrer DOI: 10.1056/NEJMC2001737
5.Viralloads de SARS-CoV-2 en mostres clíniques Lancet Infect Dis 2020 Publicat en línia el 24 de febrer de 2020 (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)
6. Desenvolupament i aplicació clínica d’una prova ràpida d’anticossos combinat IgM-IgG per a SARS-CoV-2
Diagnòstic de la infecció Xuefeng Wang Identificador: 0000-0001-8854-275x
Post Horari: 17-2020 de març
