SARS-CoV-2

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Novetats de Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex en temps real PCR Kit

    El nou coronavirus és un virus ARN, que es compon de proteïnes i àcids nucleics. El virus envaeix el cos amfitrió (humà), entra a les cèl·lules a través del receptor ACE2 corresponent al lloc d’unió i es replica a les cèl·lules hostes, fent que el sistema immunitari humà respongui als invasors estrangers i produeixi anticossos específics. Per tant, els àcids nucleics i antígens del vial i els anticossos específics contra el nou coronavirus es poden utilitzar teòricament com a biomarcadors específics per a la detecció del nou coronavirus. Per a la detecció d’àcids nucleics, la tecnologia RT-PCR és la més utilitzada.

    El kit de PCR en temps real multiplex de Coronavirus (SARS-CoV-2) està pensat per ser utilitzat per aconseguir una detecció qualitativa de l’ARN viral SARS_CoV-2 extret de hisopos nasofaríngis, hisopos orofaríngis, esput i BALF de pacients en associació amb una FDA / CE Sistema d’extracció IVD i les plataformes PCR designades a la llista anterior.

    El kit està pensat per a ús de personal format per laboratori

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    SARS-CoV-2 IgM / IgG Anticody Rapid Test

    El StrongStep®  El kit de proves ràpides d’anticossos IgS / IgG de SARS-CoV-2 s’utilitza per a la detecció i identificació qualitativa in vitro de la malaltia del coronavirus anticòs SARS-CoV-2 COVID-19 en mostres de sèrum / plasma / sang sencera (incloent sang venosa i sang per punxar els dits) de pacients sospitosos, el diagnòstic d'infecció es pot utilitzar per diagnosticar individus simptomàtics o asimptomàtics amb infecció aguda i proves moleculars o informació clínica.

    La prova es limita als EUA a la distribució a laboratoris certificats per CLIA per realitzar proves d’alta complexitat.

    Aquesta prova no ha estat revisada per la FDA.

    Els resultats negatius no impedeixen la infecció aguda per SARS-CoV-2.

    Els resultats de les proves d’anticossos no s’han d’utilitzar per diagnosticar o excloure una infecció aguda per SARS-CoV-2.

    Els resultats positius poden ser deguts a una infecció passada o present amb soques de coronavirus no SARS-CoV-2, com ara coronavirus HKU1, NL63, OC43 o 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Prova ràpida d’antigen SARS-CoV-2

    El dispositiu del sistema de bioseguretat dual per a la prova d’antigen SARS-CoV-2 s’utilitza per a la detecció qualitativa de nous antígens de nucleocàpsides (N) de coronavirus (SARS-CoV-2) en mostres de hisop de gola / nasofaríngia in vitro. El kit només s’ha d’utilitzar com a indicador complementari o s’ha d’utilitzar conjuntament amb la detecció d’àcid nucleic en el diagnòstic de casos sospitosos de COVID-19. No es pot utilitzar com a única base per al diagnòstic i exclusió de pacients amb pneumonitis infectats pel nou coronavirus i no és adequat per al cribratge de la població general. Els kits són molt adequats per al seu ús a cribratge a gran escala en països i regions on el nou brot de coronavirus s'estén ràpidament i per proporcionar diagnòstic i confirmació de la infecció per COVID-19.

    IMPORTANT: AQUEST PRODUCTE ESTÀ DESTINAT PER A ÚS PROFESSIONAL, NO PER A PROVES AUTELNOMES O PROVES A CASA.

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Dispositiu de sistema de bioseguretat dual per a proves ràpides d'antigen SARS-CoV-2

    El dispositiu del sistema de bioseguretat dual per a la prova d’antigen SARS-CoV-2 s’utilitza per a la detecció qualitativa de nous antígens de nucleocàpsides (N) de coronavirus (SARS-CoV-2) en mostres de hisop de gola / nasofaríngia in vitro. El kit només s’ha d’utilitzar com a indicador complementari o s’ha d’utilitzar conjuntament amb la detecció d’àcid nucleic en el diagnòstic de casos sospitosos de COVID-19. No es pot utilitzar com a única base per al diagnòstic i exclusió de pacients amb pneumonitis infectats pel nou coronavirus i no és adequat per al cribratge de la població general. Els kits són molt adequats per al seu ús a cribratge a gran escala en països i regions on el nou brot de coronavirus s'estén ràpidament i per proporcionar diagnòstic i confirmació de la infecció per COVID-19. Les proves es limiten a laboratoris certificats segons la normativa de les autoritats nacionals o locals.

  • System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test

    Dispositiu del sistema per a la prova ràpida d'antigen combinat SARS-CoV-2 i grip A / B

    El dispositiu del sistema StrongStep® per a la prova ràpida d’antigen combinat SARS-CoV-2 i grip A / B utilitza proves de flux lateral cromatogràfiques. Hi ha tres tires al dispositiu que detecten el SARS-CoV-2, la grip tipus A i la grip tipus B, respectivament. l’extrem de cada tira de membrana de nitrocel·lulosa. Els anticossos SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B s’uneixen a la zona de prova (T) i la biotina-BSA s’uneixen a la zona de control (C) de cada tira. Quan s’afegeix la mostra, migra per difusió capil·lar rehidratant el conjugat de làtex. Si es presenten a la mostra, els antígens SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B s’uneixen a la formació d’anticossos menys conjugats