El kit de PCR en temps real StrongStep® SARS-CoV-2 i Influenza A/B Multiplex està dissenyat per a la detecció qualitativa i la diferenciació simultània del SARS-CoV-2, el virus de la grip A i l'ARN del virus de la grip B en un hisop nasal i nasofaríngi recollit pel proveïdor d'atenció mèdica o mostres d'hisop orofarínge i mostres de hisop nasal o orofaríngi auto-recollides (recollides en un entorn sanitari amb instruccions d'un proveïdor d'atenció mèdica) de persones sospitoses d'infecció vírica respiratòria compatible amb COVID-19 pel seu proveïdor d'atenció mèdica.L'ARN del SARS-CoV-2, la grip A i la grip B es detecta generalment en mostres respiratòries durant la fase aguda de la infecció.Els resultats positius són indicatius de la presència de SARS-CoV-2, grip A i/o ARN de grip B;La correlació clínica amb la història del pacient i altra informació diagnòstica és necessària per determinar l'estat d'infecció del pacient.Els resultats positius no descarten la infecció bacteriana o la coinfecció amb altres virus.L'agent detectat pot no ser la causa definitiva de la malaltia.Els resultats negatius no impedeixen la infecció per SARS-CoV-2, grip A i/o grip B i no s'han d'utilitzar com a única base per al tractament o altres decisions de gestió del pacient.Els resultats negatius s'han de combinar amb les observacions clíniques, la història del pacient i la informació epidemiològica.StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit està pensat per al seu ús per personal de laboratori clínic qualificat específicament instruït i format en les tècniques d'assaigs de PCR en temps real i procediments de diagnòstic in vitro.