Resum
Recentment, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com)SARS-COV-2 lgM/IgG Antibody Rapid Test Kit ha estat certificat per l'Oficina Nacional de Supervisió de la Salut del Brasil i ha obtingut la certificació ANVISA.Al mateix temps, el SARS-CoV-2 RT-PCR i el kit de prova ràpida d'anticossos IgM/IgG també figuren a la llista oficial d'adquisicions recomanades d'Indonèsia.
Imatge 1 la certificació ANVISA de Brasil
Certificació del Brasil (ANVISA).
ANVISA, coneguda com Agência Nacional de Vigilância Sanitária, és el regulador brasiler de dispositius mèdics.És necessari que una empresa estigui registrada a ANVISA, l'Agència Nacional de Supervisió de la Salut, per vendre dispositius mèdics legalment al Brasil.Per obtenir la certificació, els dispositius mèdics que entren al Brasil han de complir els requisits de GMP brasiler juntament amb els estàndards específics establerts per les autoritats brasileres.Al Brasil, els dispositius mèdics IVD es classifiquen en Classes I, II, III i IV segons el nivell de risc de baix a alt.Per als productes de classe I i II, s'adopta l'enfocament Cadastre, mentre que per als productes de classe III i IV, s'utilitza l'enfocament de registre.Després del registre satisfactori, ANVISA emetrà un número de registre i les dades es penjaran a la base de dades de dispositius mèdics brasilers, aquest número i la seva informació de registre corresponent apareixeran al DOU (Diário Oficial da União).
Imatge 2 La llista oficial de compres recomanades d'Indonèsia
Imatge 3 StrongStep®Prova ràpida d'anticossos IgM/IgG SARS-CoV-2
Imatge 4 Kit de PCR en temps real multiplex del nou coronavirus (SARS-CoV-2).
Nota:
Aquest kit de PCR altament sensible i llest per utilitzar està disponible en format liofilitzat (procés de liofilització) per a l'emmagatzematge a llarg termini.El kit es pot transportar i emmagatzemar a temperatura ambient i és estable durant un any.Cada tub de premescla conté tots els reactius necessaris per a l'amplificació per PCR, incloent-hi la transcriptasa inversa, la polimerasa Taq, els primers, les sondes i els substrats dNTPs.Només cal afegir 13 ul d'aigua destil·lada i 5 ul de plantilla d'ARN extret, després es pot executar i amplificar als instruments de PCR.
El kit de PCR en temps real múltiple de prova ràpida d'anticossos IgM/IgG SARS-CoV-2 i nou coronavirus (SARS-CoV-2) (detecció de tres gens) ha estat prèviament marcat CE al Regne Unit i ara l'EUA l'accepta i està processant de la FDA a Amèrica.
El segon brot de COVID-19 a Europa s'ha estès recentment.Davant la COVID-19, la situació és cada cop més greu.Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. ha assumit la seva deguda i social responsabilitat.Combinant els avantatges de l'empresa en el desenvolupament de reactius de diagnòstic microbià, la prova ràpida d'anticossos SARS-CoV-2 IgM/IgG i el kit de PCR en temps real múltiple de nou coronavirus (SARS-CoV-2) (detecció de tres gens) (liofilitzat). pols) desenvolupats per l'empresa han estat molt elogiats pel mercat.
Mentrestant, la prova ràpida de l'antigen SARS-CoV-2 (immunocromatografia de làtex) s'ha millorat i desenvolupat recentment, que es publicarà poc després.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. sempre ha posat la qualitat del kit de prova en primer lloc i es concentra en l'ampliació de la capacitat.La companyia oferirà productes i serveis de proves de COVID-19 d'alta qualitat a institucions mèdiques d'arreu del món i contribuirà a la prevenció i el control de l'epidèmia global, per tal de construir una comunitat global de futur compartit.
Premeu llargament~Escaneja i segueix-nos
Correu electrònic:sales@limingbio.com
Lloc web: https://limingbio.com
Hora de publicació: 19-jul-2020
