Recentment, la novel·la Coronavirus Coronavirus (SARS-CoV-2) de Nanjing Limingbio (SARS-COV-2) reactiu de detecció d'antigen "StrongStep® Sars-CoV-2 Antigen Rapid Test" ha obtingut la verificació de rendiment de Paul-Ehrlich-IntitUt (PEI*) a Alemanya, aquest producte ha estat Certificat per l’Agència Federal Alemanya d’Administració de Medicaments i Disposicions Mèdiques (BFARM). Limingbio s’ha convertit en un dels pocs fabricants de la Xina que ha obtingut la doble certificació de BFARM+PEI a Alemanya. La prova ràpida de l’antigen de Bio Liming Bio ha aprovat la certificació autoritària del Ministeri de Salut de molts països, que demostra plenament l’excel·lent rendiment del kit.
La prova ràpida de l'antigen de Bio Bio va passar amb èxit la verificació del rendiment de la PEI alemanya
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (alemany: Paul-Ehrlich-Institut), també conegut com a Institut Federal de Vacunes i Biomedicina, és una institució de recerca i agència reguladora mèdica de la Federació Alemanya, actualment sota el Ministeri Federal de Salut (BMG (BMG (BMG (BMG (BMG ), té el rendiment independent de la inspecció de productes biològics, l’aprovació de l’assaig clínic, l’aprovació i el màrqueting del producte i l’emissió per lots. Al mateix temps, també realitza la redacció, la revisió de les regulacions rellevants iproveirsAssessorament científic per a diferents organitzacions, especialment alguns països de la Unió Europea, la Unió Europea i els Comitès Internacionals. UnaLSO, aixòproveirsAssessorament professional al govern alemany, a les agències locals i al parlament, i proporcionarsInformació rellevant per a pacients i consumidors.
La prova ràpida de l'antigen de Bio Bio va passar amb èxit la certificació alemanya BFARM
La prova ràpida d’antigen StrongStep® SARS-COV-2 desenvolupada per Nanjing Liming Bio ha obtingut successivament la certificació de la Unió Europea CE, l’Institut Nacional de la Xina per al Control de Food and Drugs (NIFDC), la verificació d’inspecció de registre, va ingressar a la llista recomanada de la Fundació Rockefeller i Guatemala i Guatemala, i Guatemala Certificació, Certificació del Ministeri de Salut italià, Certificació Alemanya, Certificació Equadora, Certificació de Brasil (ANVISA), Certificació de Xile, certificació Argentina, Certificació Dominica, Certificació de Guatemala, Certificació HSA de Singapur, Malàisia (MDA), certificació FDA de Filipines, certificació d'Indonesia, Tailàndia Certificació. Ha obtingut elogis en l'avaluació independent del Departament de Salut i Serveis Humans britànics (DHSC) i (certificació Britànica AAA).
Novel de Malàisia MDA, certificat d’auto-test de l’antigen Coronavirus
Característiques i avantatges
01 Mostreig convenient: recollida de mostres no invasives, saliva o tampó nasofaringe.
02 Detecció ràpida: tot el procés de detecció només triga 15 minuts i els resultats són directament observats pels ulls.
03 Funcionament senzill: es pot operar sense cap equipament auxiliar i sense cap experiència.
04 Rendiment excel·lent: l’especificitat és del 99,26%, la sensibilitat és del 96,2%i la precisió global del 95%.
05 Personalització de la demanda: Actualment, la companyia té una versió mèdica professional, una auto-test domèstica (saliva + nasofaringe swab) i una mini versió autònoma, etc. El quadre d’envasos i les instruccions es poden personalitzar segons les necessitats del client.
Aquest dispositiu del sistema per a la prova ràpida d’antigen SARS-CoV-2 (tipus de ploma) està equipat amb un dispositiu de protecció de seguretat biològica, que pot bloquejar eficaçment el virus en la solució de processament de l’exemplar des de la volatilització a l’aire, contaminar l’entorn i protegir-se eficaçment Operador durant la detecció de la prova ràpida de l'antigen SARS-CoV-2.
La situació epidèmica global actual encara és severa. Amb l’emergència i la difusió de variants del nou virus coronavirus, la situació epidèmica de molts països i regions ha rebotat, i els esforços de prevenció i control s’enfronten a majors reptes. La prova ràpida d’antigen SARS-CoV-2 és ràpida, precisa, senzilla d’operar i requereix equips i personal baixos. És molt adequat per a la investigació ràpida de casos sospitosos d’infecció per virus de la corona a gran escala i és especialment eficaç per al diagnòstic ràpid de brots concentrats. Es pot utilitzar com a primera línia de defensa per al control de l’epidèmia, aplicada a la detecció d’infeccions primerenques, per ajudar a la prevenció i control de l’epidèmia i controlar la propagació del virus.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. va ser fundada el 2001. És una empresa de diagnòstic biològica especialitzada en la investigació i el desenvolupament, la producció i les vendes de reactius de diagnòstic microbis clínics in vitro. Té 20 anys d’excel·lent qualitat i ha acumulat un sistema de qualitat complet i ha obtingut la certificació IS013485. La gestió de la producció funciona estrictament d’acord amb el sistema internacional de gestió de la qualitat, garantint que els productes d’alta qualitat serveixen a clients de tot el món. S’ha convertit gradualment en una empresa de gran i mitjana tecnologia de gran i mitjana de renom internacional especialitzada en R + D, producció, vendes i servei de reactius de diagnòstic ràpid in vitro.
Hora del post: 28-2021 d'octubre
