Recentment, el reactiu de detecció d'antigen del nou coronavirus (SARS-CoV-2) de Nanjing LimingBio "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" ha obtingut la verificació del rendiment del Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) a Alemanya, aquest producte ha estat certificat per l'Agència Federal alemanya per a l'administració de medicaments i dispositius mèdics (BfArM).LimingBio s'ha convertit en un dels pocs fabricants a la Xina que ha obtingut la certificació dual de BfArM+PEI a Alemanya.La prova ràpida d'antigen de Liming Bio ha superat la certificació autoritzada del Ministeri de Salut de molts països, que demostra totalment l'excel·lent rendiment del kit.
La prova ràpida d'antigen de Liming Bio va superar amb èxit la verificació del rendiment del PEI alemany
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (alemany: Paul-Ehrlich-Institut), també conegut com l'Institut Federal Alemany de Vacunes i Biomedicina, és una institució d'investigació i agència reguladora mèdica de la Federació Alemanya, actualment dependent del Ministeri Federal de Salut (BMG). ), té el rendiment independent de la inspecció de productes biològics, l'aprovació d'assaigs clínics, l'aprovació i comercialització del producte i l'emissió de lots.Paral·lelament, també s'encarrega de la redacció, revisió de la normativa corresponent, iproporcionarsassessorament científic per a diferents organitzacions, especialment alguns països de la Unió Europea, Unió Europea i comitès internacionals.Atambé, aixòproporcionarsassessorament professional al govern alemany, agències locals i parlament, i proporcionarsinformació rellevant per als pacients i consumidors.
La prova ràpida d'antigen de Liming Bio va superar amb èxit la certificació alemanya BfArM
La prova ràpida d'antígens StrongStep® SARS-CoV-2 desenvolupada per Nanjing Liming Bio ha obtingut successivament la certificació CE de la Unió Europea, la verificació d'inspecció de registre de l'Institut Nacional de Control d'Aliments i Drogues (NIFDC) de la Xina, va entrar a la llista recomanada de la Fundació Rockefeller i Guatemala certificació , certificació del Ministeri de Salut italià, certificació alemanya, certificació de l'Equador, certificació del Brasil (ANVISA), certificació de Xile, certificació d'Argentina, certificació de Dominica, certificació de Guatemala, certificació HSA de Singapur, certificació de Malàisia (MDA), certificació de la FDA de Filipines, certificació d'Indonèsia, Tailàndia certificació.Ha guanyat elogis en l'avaluació independent del Departament de Salut i Serveis Humans britànic (DHSC) i (certificació britànica AAA).
Certificat d'autoprova d'antígen de coronavirus de Malàisia MDA
Característiques i avantatges
01 Mostreig convenient: recollida de mostres no invasiva, saliva o hisop nasofarínge.
02 Detecció ràpida: tot el procés de detecció només dura 15 minuts i els resultats són observats directament pels ulls.
03 Funcionament senzill: es pot operar sense cap equip auxiliar i sense cap experiència.
04 Rendiment excel·lent: l'especificitat és del 99,26%, la sensibilitat és del 96,2% i la precisió general és del 95%.
05 Personalització de la demanda: actualment, l'empresa disposa d'una versió mèdica professional, una versió d'autotest (saliva + hisop nasofarínge) i una versió d'autotest Mini, etc. La caixa d'embalatge i les instruccions es poden personalitzar segons les necessitats del client.
Aquest dispositiu del sistema per a la prova ràpida de l'antígen SARS-CoV-2 (tipus de ploma) està equipat amb un dispositiu de protecció de seguretat biològica, que pot bloquejar eficaçment el virus de la solució de processament d'exemplars perquè es volatilitzi a l'aire, contamini el medi ambient i protegeixi eficaçment el operador durant la detecció de la prova ràpida de l'antigen SARS-CoV-2.
La situació actual de l'epidèmia mundial encara és greu.Amb l'aparició i la propagació de variants del virus del nou coronavirus, la situació epidèmica a molts països i regions s'ha recuperat, i els esforços de prevenció i control s'enfronten a reptes més grans.La prova ràpida de l'antigen SARS-CoV-2 és ràpida, precisa, senzilla d'operar i requereix poc equip i personal.És molt adequat per a la investigació ràpida de casos sospitosos d'infecció per virus de la corona a gran escala i és especialment eficaç per al diagnòstic ràpid de brots concentrats.Es pot utilitzar com a primera línia de defensa per al control d'epidèmies, aplicat a la detecció d'infeccions primerenques, per ajudar a la prevenció i el control d'epidèmies i controlar la propagació del virus.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. va ser fundada l'any 2001. És una empresa de diagnòstic biològic especialitzada en la investigació i desenvolupament, producció i venda de reactius de diagnòstic microbians clínics in vitro.Té 20 anys d'excel·lent qualitat i ha acumulat un sistema de qualitat complet, i ha obtingut la certificació IS013485.La gestió de la producció s'executa estrictament d'acord amb el sistema de gestió de qualitat internacional, assegurant que els productes d'alta qualitat serveixen als clients de tot el món.S'ha convertit gradualment en una empresa d'alta tecnologia gran i mitjana de renom internacional especialitzada en R+D, producció, vendes i servei de reactius de diagnòstic ràpid in vitro.
Hora de publicació: 28-octubre-2021
