StrongStep^®H. pylori Antibody Rapid Test és un immunoassaig visual ràpid per a la detecció qualitativa presumpta d'anticossos IgM i IgG específics contra Helicobacter pylori amb sang/sèrum/plasma humà com a mostra.

Beneficis
Ràpid i còmode
Es pot utilitzar sang de la punta dels dits.
Temperatura ambient

Especificacions
Sensibilitat 93,2%
Especificitat 97,2%
Precisió 95,5%
Marcat CE
Mida del kit=20 proves
Fitxer: Manuals/MSDS

INTRODUCCIÓ
La gastritis i les úlceres pèptiques es troben entre les malalties humanes més comunes.Des del descobriment de H. pylori (Warren i Marshall, 1983), molts informeshan suggerit que aquest organisme és una de les principals causes d'úlceramalalties (Anderson i Nielsen, 1983; Hunt i Mohamed, 1995; Lambert et al.al, 1995).Tot i que el paper exacte d'H. pylori encara no s'entén completament,l'eradicació d'H. pylori s'ha associat amb l'eliminació de l'úlceramalalties.Les respostes serològiques humanes a la infecció per H. pylori tenens'ha demostrat (Varia i Holton, 1989; Evans et al, 1989).La detecciód'anticossos IgG específics de H. pylori s'ha demostrat que és exactemètode per detectar la infecció per H. pylori en pacients simptomàtics.H. pylori
pot colonitzar algunes persones asimptomàtiques.Es pot utilitzar una prova serològicaja sigui com a complement a l'endoscòpia o com a mesura alternativa enpacients simptomàtics.

PRINCIPI
El dispositiu de prova ràpida d'anticossos H. pylori (sang sencera/sèrum/plasma) detectaAnticossos IgM i IgG específics d'Helicobacter pylori mitjançant visualinterpretació del desenvolupament del color a la banda interna.Els antígens de H. pylori sónimmobilitzat a la regió de prova de la membrana.Durant la prova, la mostrareacciona amb l'antigen de H. pylori conjugat a partícules de colors i prerevestital coixinet de mostra de la prova.A continuació, la mescla migra a través delmembrana per acció capil·lar, i interacciona amb els reactius de la membrana.Sihi ha suficients anticossos contra Helicobacter pylori a l'exemplar, un colorla banda es formarà a la regió de prova de la membrana.La presència d'aquest colorbanda indica un resultat positiu, mentre que la seva absència indica un resultat negatiu.ElL'aparició d'una banda de color a la regió de control serveix com a procedimentcontrol, indicant que s'ha afegit el volum adequat de mostra is'ha produït la transpiració de la membrana.

PRECAUCIONS
• Només per a ús professional de diagnòstic in vitro.
• No utilitzar després de la data de caducitat indicada a l'envàs.No utilitzila prova si la bossa d'alumini està danyada.No reutilitzeu les proves.
• Aquest kit conté productes d'origen animal.Coneixement certificat de lal'origen i/o l'estat sanitari dels animals no garanteix completamentl'absència d'agents patògens transmissibles.És per tant,recomana que aquests productes siguin tractats com a potencialment infecciosos imanipular-se observant les precaucions de seguretat habituals (per exemple, no ingerir ni inhalar).
• Eviteu la contaminació creuada d'exemplars utilitzant un nou recipient de recollida de mostres per a cada mostra obtinguda.
• Llegiu atentament tot el procediment abans de la prova.
• No menjar, beure ni fumar en cap àrea on es manipulin exemplars i kits.Manipular totes les mostres com si contenguessin agents infecciosos.Observar establertPrecaucions contra els perills microbiològics durant tot elprocediment i seguir els procediments estàndard per a l'eliminació adequada de les mostres.Utilitzeu roba de protecció com ara bata de laboratori, guants d'un sol ús i ullprotecció quan s'analitzen les mostres.
• El tampó de dilució de la mostra conté azida de sodi, amb la qual pot reaccionarplom o coure per formar azides metàl·liques potencialment explosives.Quaneliminació del tampó de dilució de mostres o de les mostres extretes, semprerentar amb abundants quantitats d'aigua per evitar l'acumulació d'azida.
• No intercanvieu ni barregeu reactius de lots diferents.
• La humitat i la temperatura poden afectar negativament els resultats.
• Els materials de prova utilitzats s'han de descartar d'acord amb la normativa local.

REFERÈNCIES DE LITERATURA
1. Andersen LP, Nielsen H. Úlcera pèptica: una malaltia infecciosa?Ann Med.1993desembre;25(6): 563-8.
2. Evans DJ Jr, Evans DG, Graham DY, Klein PD.Un sensible i específicProva serològica per a la detecció de la infecció per Campylobacter pylori.Gastroenterologia.1989 abril;96(4): 1004-8.
3. Hunt RH, Mohamed AH.El paper actual de l'Helicobacter pylorieradicació en la pràctica clínica.Scand J Gastroenterol Suppl.1995;208:47-52.
4. Lambert JR, Lin SK, Aranda-Michel J. Helicobacter pylori.Scand JSuppl. de gastroenterol.1995;208: 33-46.
5. ytgat GN, Rauws EA.El paper de Campylobacter pylori enmalalties gastroduodenals.El punt de vista d'un "creient".Gastroenterol Clin Biol.1989;13(1 Pt 1): 118B-121B.
6. Vaira D, Holton J. Nivells d'anticossos de la immunoglobulina G sèrica perDiagnòstic de Campylobacter pylori.Gastroenterologia.Octubre de 1989;97(4):1069-70.
7. Warren JR, Marshall B. Unidentified curved bacils on gastric epithelium ingastritis crònica activa.Lanceta.1983;1: 1273-1275.

Certificacions