Productes
-
Dispositiu del sistema per a SARS-CoV-2 i Influenza A/B Combo Antigen Rapid
Ref. 500220 Especificació 20 proves/caixa Principi de detecció Assaig immunocromatogràfic Exemplars Swab nasal / orofaringe Ús previst Es tracta d’un assaig immunocromatogràfic ràpid per a la detecció de proteïna nucleocàpsida del virus SARS-CoV-2 en el tampó nasal/orofarínge humà recollit per persones que se sospita de COVID-19 pel seu proveïdor sanitari en els primers cinc dies de l’aparició dels símptomes. L’assaig s’utilitza com a ajuda en el diagnòstic de COVID-19. -
Giardia Lamblia Antigen Dispositiu de prova ràpida
Ref. 501100 Especificació 20 proves/caixa Principi de detecció Assaig immunocromatogràfic Exemplars Femtes Ús previst StrongStep® Giardia Làmblia Antigen Rapid Dispose Rapid Dispose (ACE) és un immunoassaig visual ràpid per a la detecció qualitativa i presumptiva de Giardia lamblia en exemplars fecals humans. Aquest kit està destinat a l’ús com a ajuda en el diagnòstic de la infecció per Giardia Làmblia. -
Prova de cribratge per al precancer i el càncer cervical
Ref. 500140 Especificació 20 proves/caixa Principi de detecció Assaig immunocromatogràfic Exemplars Swab cervical Ús previst La forta prova de cribratge STEP® per al precancer i el càncer cervical té la força de més precisa i rendible en el pre-càncer i el cribratge del càncer cervical que el mètode ADN. -
FOB Rapid Test
Ref. 501060 Especificació 20 proves/caixa Principi de detecció Assaig immunocromatogràfic Exemplars Swab cervical/uretra Ús previst El StrongStep® FOB Rapid Test Device (femta) és un immunoassaig visual ràpid per a la detecció presumptiva qualitativa de l’hemoglobina humana en exemplars fecals humans. -
Dispositiu del sistema de doble bioseguretat per a la prova ràpida de l'antigen SARS-CoV-2
Ref. 500210 Especificació 20 proves/caixa Principi de detecció Assaig immunocromatogràfic Exemplars Swab nasal / orofaringe Ús previst Es tracta d’un assaig immunocromatogràfic ràpid per a la detecció de proteïna nucleocàpsida del virus SARS-CoV-2 en el tampó nasal /orofarínge humà recollit per persones que se sospita de COVID-19 pel seu proveïdor sanitari en els primers cinc dies de l’aparició dels símptomes. L’assaig s’utilitza com a ajuda en el diagnòstic de COVID-19. -
Solució de tinció de fluorescència de fongs
Ref. 500180 Especificació 100 proves/caixa; 200 proves/caixa Principi de detecció Un pas Exemplars Cenca de casetes / afaitat de les ungles / Bal / Secció Patològica / Secció patològica, etc. Ús previst La prova ràpida de fibronectina fetal fortastep® és una prova immunocromatogràfica interpretada visualment destinada a utilitzar -se per a la detecció qualitativa de fibronectina fetal en secrecions cervicovaginals. El fungiclearTMLa solució de tinció de fluorescència de fongs s’utilitza per a la identificació ràpida de diverses infeccions per fongs en exemplars clínics frescos o congelats humans, parafina o metacrilat de metacrilat de metacrilat. Els exemplars típics inclouen el rascat, les ungles i els cabells de dermatofitosi com ara Tinea cruris, Tinea manus i Pedis, Tinea unguium, tinea capitis, Tinea versicolor. També inclouen l’esput, el rentat broncoalveolar (BAL), el rentat bronquial i les biòpsies de teixits de pacients amb infecció per fongs invasius.
-
Nou Coronavirus (SARS-CoV-2) múltiplex kit de PCR en temps real
Ref. 500190 Especificació 96 proves/caixa Principi de detecció PCR Exemplars Swab nasal / nasofaringe Ús previst Això es pretén utilitzar per aconseguir la detecció qualitativa de l’ARN viral SARS-COV-2 extret de tampons nasofaringees, tampons orofaringes, esput i BALF de pacients en associació amb un sistema d’extracció FDA/CE IVD i les plataformes PCR designades enumerades anteriorment. El kit està destinat a l'ús de personal format per laboratori
-
Kit de PCR en temps real de Sars-CoV-2 i Influenza A/B
Ref. 510010 Especificació 96 proves/caixa Principi de detecció PCR Exemplars Swab nasal / nasofaringe / swab orofaringe Ús previst El kit de PCR en temps real de StrongStep® SARS-CoV-2 i la grip A/B està destinat a la detecció qualitativa i diferenciació de SARS-CoV-2, virus de la grip A i de la grip B en el nasal recollit per proveïdors sanitaris i nasofaringe. o exemplars de tampó orofaringe i exemplars de tampons nasals o orofaríngies autocollida (recollits en un entorn sanitari amb instruccions per part d’un proveïdor sanitari) d’individus sospitosos d’infecció viral respiratòria coherent amb COVID-19 pel seu proveïdor d’assistència sanitària.
El kit està destinat a l'ús de personal format per laboratori
-
Vibrio cholerae O1 Antigen Test ràpid
Ref. 501050 Especificació 20 proves/caixa Principi de detecció Assaig immunocromatogràfic Exemplars Femtes Ús previst El StrongStep® Vibrio cholerae O1 Dispositiu de prova ràpida d’antigen (excrements) és un immunoassaig visual ràpid per a la detecció qualitativa i presumptiva de Vibrio cholerae O1 en exemplars fecals humans. Aquest kit està destinat a l’ús com a ajuda en el diagnòstic de la infecció per Vibrio cholerae O1. -
Prova ràpida de vaginosi bacteriana
Ref. 500080 Especificació 50 proves/caixa Principi de detecció Valor de pH Exemplars Descàrrega vaginal Ús previst El fort test®La vaginosi bacteriana (BV) El dispositiu de prova ràpida té la intenció de mesurar el pH vaginal per ajudar -lo en el diagnòstic de vaginosi bacteriana. -
Prova de procalcitonina
Ref. 502050 Especificació 20 proves/caixa Principi de detecció Assaig immunocromatogràfic Exemplars Plasma / sèrum / sang sencera Ús previst El fort test®El test de procalcitonina és un assaig immune-cromatogràfic ràpid per a la detecció semi-quantitativa de procalcitonina en sèrum humà o plasma. S'utilitza per diagnosticar i controlar el tractament de la infecció i la sèpsia greus, bacterianes. -
SARS-CoV-2 IgM/IgG Test ràpid de l'anticòs
Ref. 502090 Especificació 20 proves/caixa Principi de detecció Assaig immunocromatogràfic Exemplars Sang sencera / sèrum / plasma Ús previst Es tracta d’un ràpid assaig immuno-cromatogràfic per a la detecció simultània d’anticossos IgM i IgG al virus SARS-CoV-2 en sang sencera humana, sèrum o plasma. La prova està limitada als Estats Units a la distribució als laboratoris certificats per CLIA per realitzar proves d’alta complexitat.
Aquesta prova no ha estat revisada per la FDA.
Els resultats negatius no impedeixen la infecció aguda SARS-CoV-2.
Els resultats de les proves d’anticossos no s’han d’utilitzar per diagnosticar ni excloure la infecció aguda SARS-CoV-2.
Els resultats positius poden ser deguts a una infecció passada o present amb soques de coronavirus no SARS-COV-2, com el coronavirus HKU1, NL63, OC43 o 229E.
