Ús previst
El casset de proves ràpides d’antigen StrongStep® SARS-CoV-2 utilitza tecnologia d’immunocromatografia per detectar l’antigen nucleocapsid SARS-COV-2 en un exemplar de tampó nasal anterior humà. Aquest sol ús únic i destinat a auto-proves. Es recomana utilitzar aquesta prova dins dels cinc dies posteriors a l’aparició dels símptomes. Es recolza en l'avaluació del rendiment clínic.

Presentació
La novel·la coronavirus pertanyen a gènere. COVID-19 és una malaltia infecciosa respiratòria aguda. Les persones són generalment susceptibles. Actualment, els pacients infectats per la nova cxjronavinis són la principal font d’infecció; Les persones infectades asintomàtiques també poden ser una font infecciosa. A partir de la investigació epidemiològica actual, el període d’incubació és d’1 a 14 dies, majoritàriament de 3 a 7 dies. Les manifestacions principals inclouen febre, fatiga i tos seca. La congestió nasal, el nas corrent, el mal de gola, la mialgia i la diarrea es troben en pocs casos.

Principi
La prova d’antigen StrongStep® SARS-CoV-2 utilitza una prova immunocromatogràfica. Els anticossos conjugats de làtex (làtex-AB) corresponents a SARS-CoV-2 estan immobilitzats en sec al final de la tira de la membrana de nitrocel·lulosa. Els anticossos SARS-COV-2 s’enllacen a la zona de prova (T) i la biotina-BSA s’enllaça a la zona de control (C). Quan s’afegeix la mostra, migra per difusió capil·lar rehidratant el conjugat de làtex. Si es presenten a la mostra, els antígens SARS-CoV-2 s’uniran amb els anticossos conjugats que formen partícules. Aquestes partícules continuaran migrant al llarg de la tira fins a la zona de prova (t) on són capturades per anticossos SARS-CoV-2 que generen una línia vermella visible. Si no hi ha antígens SARS-CoV-2 a la mostra, no es forma cap línia vermella a la zona de prova (T). El conjugat de Streptavidina continuarà migrant sol fins que sigui capturat a la zona de control (C) per l’agregació biotina-BSA en una línia blava, cosa que indica la validesa de la prova.

Components del kit

1 prova/caixa ； 5 proves/caixa ：

20 proves/caixa

Materials necessaris però no proporcionats

PRECAUCIONS

-Aquest kit és només per a ús de diagnòstic in vitro.

• Llegiu atentament les instruccions abans de realitzar la prova.
• Aquest producte no conté cap material de font humana.

-No utilitzeu el contingut del kit després de la data de caducitat.

Porteu guants durant tot el procediment.

Emmagatzematge i estabilitat

Les bosses segellades del kit de prova es poden guardar entre 2-30 C durant la durada de la vida útil, tal com s’indica a la bossa.

Recollida i emmagatzematge de exemplars

Es pot recollir una mostra de tampó nasal anterior o per un individu perfofmlng a auto-swab.

Els nens menors de 18 anys, haurien de ser realitzats per la seva supervisió aduk. Els adults de 18 anys i més poden realitzar el tampó nasal anterior. Seguiu les vostres directrius locals per a la recollida d’exemplars per part dels nens.

, Introduïu un swab en una fosa nasal del pacient. La punta del tampó s’ha d’inserir fins a 2,5 cm (1 polzada) des de la vora de la fosa nasal. Enrotlleu el swab 5 vegades al llarg de la mucosa dins de la fosa nasal per assegurar -se que tant el moc com les cèl·lules es recullen.

• Utilitzeu el mateix swab, repetiu aquest procés per a una altra fosa nasal per assegurar -vos que es recull una mostra adequada de les dues cavitats nasals.

Es recomana que els exemplars siguinprocessatTan aviat com sigui possible després de la recollida. Els exemplars es poden mantenir en hora d’Uptol de contenidors a temperatura de la mare (15 ° C a 30 "C), o fins a 24 hores quan RsFrigeratod (de 2 ° C a 8^eC) abans del processament.

Procediment

Porteu dispositius de prova, exemplars, buffer i/o controls a temperatura ambient (15-30 ° C).

♦Placeu el tub d’extracció de l’exemplar recollit a l’àrea designada de l’estació de treball.

♦Premeu tot el tampó de dilució al tub de radió ext.

♦Poseu el tampó a la mostra al tub. Barregeu vigorosament la solució girant el swab amb força contra el costat del tub durant menys 15 vegades (mentre es submergeix). Els millors resultats s’obtenen quan l’exemplar es barreja enèrgicament a la solució.

♦Deixeu que el Swab es remulli al buffer d’extracció durant un minut abans del següent pas.

♦Premeu el màxim de líquid possible del tampó en pessigitzar el costat del tub d’extracció flexible a mesura que s’elimina el tampó. Almenys 1/2ofttie Same Buffer Solution ha de romandre al tub per produir una migració capil·lar adequada. Poseu la tapa al tub extret.

♦Descarregueu el tampó en un contenidor de residus biohazards adequat.

♦Els exemplars extrets es poden conservar a temperatura ambient durant 30 minuts sense afectar el resultat de la prova.

♦Retireu el dispositiu de prova del THS de la bossa segellada i poseu -lo sobre una superfície degà i a nivell. Etiqueta el dispositiu amb la identificació del pacient o de control. Per obtenir un millor resultat, l’assaig s’ha de realitzar en 30 minuts.

♦Afegiu 3 gotes (aproximadament 100 PL) de mostra extreta del tub d’extracció al pou de la mostra rodona del dispositiu de prova.

Eviteu atrapar les bombolles d’aire al pou de la mostra i no deixeu caure cap solució a la finestra d’observació. A mesura que la prova comenci a funcionar, veureu que el color es desplaça a través de la membrana.

♦Berruga perquè aparegui les bandes de colors. El resultat s’ha de llegir per visual a 15 minuts. No interpreteu el resultat al cap de 30 minuts.

•Poseu el tub d’assaig que conté el tampó i el dispositiu de prova usat a la bossa de biodisponència i segelleu -lo i, a continuació, descarteu -lo en un contenidor de residus adequats. A continuació, llença els articles restants

•RentarLes mans o reapliquen el desinfectant de mà.

Descarregueu els tubs d’extracció i dispositius de prova utilitzats en un contenidor de residus biohazards adequats.