Test ràpid de l’antigen SARS-COV-2 （Ús professional） Fabricants i proveïdors

Prova ràpida d’antigen SARS-CoV-2 （Ús professional）

Descripció curta:

Ref.	500200	Especificació	25 proves/caixa
Principi de detecció	Assaig immunocromatogràfic	Exemplars	Swab nasal anterior
Ús previst	El casset de proves ràpides d’antigen StrongStep® SARS-CoV-2 utilitza tecnologia d’immunocromatografia per detectar l’antigen nucleocapsid SARS-COV-2 en un exemplar de tampó nasal anterior humà. Aquest sol ús únic i destinat a auto-proves. Es recomana utilitzar aquesta prova dins dels cinc dies posteriors a l’aparició dels símptomes. Es recolza en l'avaluació del rendiment clínic.

Envieu -nos un correu electrònic Descarregueu com a PDF

Detall del producte

Etiquetes de producte

Ús previst

La prova ràpida de l'antigen StrongStep® SARS-CoV-2 és un assaig immunocromatogràfic ràpid per a la detecció de proteïnes nucleocàpsides del virus SARS-COV-2 Primers parells de l’aparició dels símptomes. L’assaig s’utilitza com a ajuda en el diagnòstic de COVID-19. Està dissenyat per utilitzar -lo per al cribratge d’infeccions i el diagnòstic auxiliar en persones simptomàtiques i asintomàtiques.

Presentació

Els nous coronavirus pertanyen al gènere β. COVID-19 és una malaltia infecciosa respiratòria aguda. Les persones són generalment susceptibles. Actualment, els pacients infectats pel nou coronavirus són la principal font d’infecció; Les persones infectades asintomàtiques també poden ser una font infecciosa. A partir de la investigació epidemiològica actual, el període d’incubació és d’1 a 14 dies, majoritàriament de 3 a 7 dies. Les manifestacions principals inclouen febre, fatiga i tos seca. La congestió nasal, el nas corrent, el mal de gola, la mialgia i la diarrea es troben en pocs casos.

Principi

La prova d’antigen StrongStep® SARS-CoV-2 utilitza una prova immunocromatogràfica. Els anticossos conjugats de làtex (làtex-AB) corresponents a SARS-CoV-2 estan immobilitzats en sec al final de la tira de la membrana de nitrocel·lulosa. Els anticossos SARS-COV-2 s’enllacen a la zona de prova (T) i la biotina-BSA s’enllaça a la zona de control (C). Quan s’afegeix la mostra, migra per difusió capil·lar rehidratant el conjugat de làtex. Si es presenten a la mostra, els antígens SARS-CoV-2 s’uniran amb els anticossos conjugats que formen partícules. Aquestes partícules continuaran migrant al llarg de la tira fins a la zona de prova (t) on són capturades per antibodies SARS-CoV-2 que generen una línia vermella visible. Si no hi ha antígens SARS-CoV-2 a la mostra, no es forma cap línia vermella a la zona de prova (T). El conjugat de Streptavidina continuarà migrant sol fins que sigui capturat a la zona de control (C) per l’agregació biotina-BSA en una línia blava, cosa que indica la validesa de la prova.

Components del kit

25 Dispositius de proves envasats de bossa de paper segellat	Cada dispositiu conté una tira amb conjugats de colors i reactius reactius pre-estès al corresponent Regions.
25 tubs d’extracció amb pre-ple buffer de dilució	0,1 M Salina tamponada amb fosfat (PBS) i 0,02% Azida de sodi.
25 paquets de swab	Per a la col·lecció d’exemplars.
1 Estació de treball	Col·loqueu per subjectar vials i tubs tampons.
1 Inserció del paquet	Per a la instrucció d’operacions.

Components del kit

Temporitzador	Per a ús del temps.
Qualsevol equip de protecció personal necessari

PRECAUCIONS

• Aquest kit només és per a ús de diagnòstic in vitro.

• Aquest kit només és per a ús professional mèdic.

• Llegiu atentament les instruccions abans de realitzar la prova.

• Aquest producte no conté cap material de font humana.

• No utilitzeu contingut del kit després de la data de caducitat.

• Manejar tots els exemplars com a potencialment infecciosos.

• Seguiu les directrius de procediment de laboratori estàndard i les directrius de bioseguretat per a la manipulació i l’eliminació de material potencialment infecciós. Quan el procediment d'assaig estigui completat, elimineu els exemplars després d'autoclavar -los a 121 ℃ durant almenys 20 minuts. Alternativament, es poden tractar amb un hipoclorit de sodi al 0,5% quatre hores abans de la seva disposició.

• No pipeta Reactiu per boca i no fumar ni menjar mentre realitzeu assajos.

• Porteu guants durant tot el procediment.

• Es recomana utilitzar el dispositiu del sistema de Liming Bio per a la detecció ràpida de l’antigen SARS-CoV-2 (Cat # 500210) per protegir l’operador i l’entorn.

Emmagatzematge i estabilitat

Les bosses segellades del kit de prova es poden guardar entre 2-30 ℃ durant la durada de la vida útil, tal com s’indica a la bossa.

Recollida i emmagatzematge de exemplars

Mostra de tampó nasal:

• Introduïu un swab en una fosa nasal del pacient. La punta del tampó s’ha d’inserir fins a 2,5 cm (1 polzada) des de la vora de la fosa nasal. Enrotlleu el swab 5 vegades al llarg de la mucosa dins de la fosa nasal per assegurar -se que tant el moc com les cèl·lules es recullen.

• Utilitzeu el mateix swab, repetiu aquest procés per a l’altra fosa nasal per assegurar -vos que es recull una mostra adequada de les dues cavitats nasals.

Utilitzeu el swab subministrat al kit, els tampons alternatius poden afectar negativament el rendiment de la prova, els usos haurien de validar el seu swab abans d’utilitzar -lo. Es recomana processar els exemplars el més aviat possible després de la recollida. Els exemplars es poden mantenir en contenidor fins a 1 hora a temperatura ambient (15 ° C a 30 ° C), o fins a 24 hores quan es refrigen (2 ° C a 8 ° C) abans del processament.

Procediment

Porteu dispositius de prova, exemplars, buffer i/o controls a temperatura ambient (15-30 ° C) abans de l’ús.

• Per al tampó pre-ple, traieu el segell del vial que conté el liqutd.

• Poseu el tampó de la mostra al tub. Barregeu vigorosament la solució girant el swab amb força contra el costat del tub durant menys 15 vegades (mentre es submergeix). Els millors resultats s’obtenen quan l’exemplar es barreja enèrgicament a la solució.

• Deixeu que el Swab es remulli al buffer d’extracció durant un minut abans del següent pas

• Premeu el màxim de líquid possible del tampó en pessigitzar el costat del tub d’extracció flexible a mesura que s’elimina el tampó. Almenys 1/2 de la solució tampó de mostra ha de romandre al tub perquè es produeixi una migració capil·lar adequada. Poseu la tapa al tub extret.

• descartar el tampó en un contenidor de residus biohazards adequat.

• Cobrir la tapa.

• Barregeu la solució esprémer la mostra amb força contra el costat del tub durant almenys deu vegades

(mentre estava submergit). Els millors resultats s’obtenen quan es barreja l’exemplar a la solució. Deixeu que l'exemplar es remulli al buffer de dilució durant un minut abans del següent pas.

• Els exemplars extrets poden retenir -se a temperatura ambient durant 30 minuts sense afectar el resultat de la prova.

• Retireu el dispositiu de prova de la bossa segellada i poseu -lo sobre una superfície neta de nivell. Etiqueta el dispositiu amb la identificació del pacient o de control. Per obtenir un millor resultat, l’assaig s’ha de realitzar en 30 minuts.

• Afegiu 3 gotes (aproximadament 100 µl) de mostra extreta del tub d’extracció al pou de la mostra rodona del dispositiu de prova.

• Eviteu atrapar les bombolles d’aire al pou de la mostra i no deixeu caure cap solució a la finestra d’observació. A mesura que la prova comenci a funcionar, veureu que el color es desplaça a través de la membrana.

• Espereu que aparegui les bandes de colors. El resultat s’ha de llegir per visual a 15 minuts. No interpreteu el resultat al cap de 30 minuts.

Descarregueu els tubs d’extracció i dispositius de prova utilitzats en un contenidor de residus biohazards adequats.

Anterior: Prova ràpida de l'antigen SARS-CoV-2 per a la saliva

A continuació: Dispositiu del sistema StrongStep per a la prova ràpida de l'antigen SARS-CoV-2

Escriviu el vostre missatge aquí i ens ho envieu