El kit de PCR en temps real de StrongStep® SARS-CoV-2 i la grip A/B està destinat a la detecció qualitativa i diferenciació de SARS-CoV-2, virus de la grip A i de la grip B en el nasal recollit per proveïdors sanitaris i nasofaringe. o exemplars de tampó orofaringe i exemplars de tampons nasals o orofaríngies autocollida (recollits en un entorn sanitari amb instruccions per part d’un proveïdor sanitari) d’individus sospitosos d’infecció viral respiratòria coherent amb COVID-19 pel seu proveïdor d’assistència sanitària. L’ARN de SARS-CoV-2, la grip A i la grip B es detecta generalment en exemplars respiratoris durant la fase aguda de la infecció. Els resultats positius són indicatius de la presència de SARS-CoV-2, grip A i/o ARN de la grip B; És necessària la correlació clínica amb la història del pacient i una altra informació diagnòstica per determinar l’estat de la infecció del pacient. Els resultats positius no descarten la infecció bacteriana ni la coinfecció amb altres virus. L’agent detectat pot no ser la causa definitiva de la malaltia. Els resultats negatius no impedeixen la infecció de SARS-CoV-2, grip A i/o grip B i no s’han d’utilitzar com a única base per al tractament o altres decisions de gestió del pacient. Els resultats negatius s’han de combinar amb observacions clíniques, història del pacient i informació epidemiològica. El kit de PCR en temps real de StrongStep® SARS-CoV-2 i la grip A/B està destinat a l'ús de personal de laboratori clínic qualificat específicament instruït i format en les tècniques d'assajos de PCR en temps real i procediments de diagnòstic in vitro.