SARS-CoV-2
-
Prova ràpida de l'antigen SARS-CoV-2 (nasal)
REF 500200 Especificació 1 proves/caixa ；5 proves/caixa ； 20 proves/caixa Principi de detecció Assaig immunocromatogràfic Espècimens Hisop nasal anterior Ús previst El casset de prova ràpida de l'antigen StrongStep® SARS-CoV-2 empra la tecnologia d'immunocromatografia per detectar l'antigen de la nucleocàpsida SARS-CoV-2 en una mostra de hisop nasal anterior humà.Aquest testicle només d'un sol ús i destinat a l'autoprova.Es recomana utilitzar aquesta prova dins dels 5 dies posteriors a l'aparició dels símptomes.Es recolza en l'avaluació del rendiment clínic. -
Prova ràpida de l'antígen SARS-CoV-2 (Ús professional)
REF 500200 Especificació 25 proves/caixa Principi de detecció Assaig immunocromatogràfic Espècimens Hisop nasal anterior Ús previst El casset de prova ràpida de l'antigen StrongStep® SARS-CoV-2 empra la tecnologia d'immunocromatografia per detectar l'antigen de la nucleocàpsida SARS-CoV-2 en una mostra de hisop nasal anterior humà.Aquest testicle només d'un sol ús i destinat a l'autoprova.Es recomana utilitzar aquesta prova dins dels 5 dies posteriors a l'aparició dels símptomes.Es recolza en l'avaluació del rendiment clínic. -
Prova ràpida de l'antigen SARS-CoV-2 per a la saliva
REF 500230 Especificació 20 proves/caixa Principi de detecció Assaig immunocromatogràfic Espècimens SalivaÚs previst Es tracta d'un assaig immunocromatogràfic ràpid per a la detecció de l'antigen de la proteïna nucleocàpsida del virus SARS-CoV-2 en un hisop de saliva humana recollit de persones sospitoses de COVID-19 pel seu proveïdor d'atenció mèdica durant els primers cinc dies de l'aparició dels símptomes.L'assaig s'utilitza com a ajuda en el diagnòstic de COVID-19. -
Dispositiu del sistema per a la prova ràpida de l'antigen combinat SARS-CoV-2 i grip A/B
REF 500220 Especificació 20 proves/caixa Principi de detecció Assaig immunocromatogràfic Espècimens Hisop nasal/orofaríngi Ús previst Es tracta d'un assaig immunocromatogràfic ràpid per a la detecció de l'antigen de la proteïna nucleocàpsida del virus SARS-CoV-2 en un hisop nasal/orofaríngi humà recollit de persones sospitoses de COVID-19 pel seu proveïdor d'atenció mèdica durant els primers cinc dies de l'aparició dels símptomes.L'assaig s'utilitza com a ajuda en el diagnòstic de COVID-19. -
Dispositiu de sistema de bioseguretat dual per a la prova ràpida de l'antígen SARS-CoV-2
REF 500210 Especificació 20 proves/caixa Principi de detecció Assaig immunocromatogràfic Espècimens Hisop nasal/orofaríngi Ús previst Es tracta d'un assaig immunocromatogràfic ràpid per a la detecció de l'antigen de la proteïna nucleocàpsida del virus SARS-CoV-2 en un hisop nasal/orofaríngi humà recollit de persones sospitoses de COVID-19 pel seu proveïdor d'atenció mèdica durant els primers cinc dies de l'aparició dels símptomes.L'assaig s'utilitza com a ajuda en el diagnòstic de COVID-19. -
Kit de PCR en temps real múltiple del nou coronavirus (SARS-CoV-2).
REF 500190 Especificació 96 Tests/Caixa Principi de detecció PCR Espècimens Hisop nasal / nasofarínge Ús previst Es pretén que s'utilitzi per aconseguir la detecció qualitativa de l'ARN viral SARS-CoV-2 extret d'hisops nasofaríngs, hisops orofaríngs, esputo i BALF de pacients en associació amb un sistema d'extracció IVD de la FDA/CE i les plataformes de PCR designades anteriorment. El kit està pensat per al seu ús per personal format al laboratori
-
Kit de PCR en temps real múltiplex SARS-CoV-2 i grip A/B
REF 510010 Especificació 96 Tests/Caixa Principi de detecció PCR Espècimens Hisop nasal / nasofarínge / Orofarínge Ús previst StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit està pensat per a la detecció qualitativa i la diferenciació simultània del SARS-CoV-2, el virus de la grip A i l'ARN del virus de la grip B en un hisop nasal i nasofaríngi recollit pel proveïdor d'atenció mèdica o mostres d'hisop orofarínge i mostres de hisop nasal o orofaríngi auto-recollides (recollides en un entorn sanitari amb instruccions d'un proveïdor d'atenció mèdica) de persones sospitoses d'infecció vírica respiratòria compatible amb COVID-19 pel seu proveïdor d'atenció mèdica.
El kit està pensat per al seu ús per personal format al laboratori
-
Prova ràpida d'anticossos IgM/IgG SARS-CoV-2
REF 502090 Especificació 20 proves/caixa Principi de detecció Assaig immunocromatogràfic Espècimens Sang sencera / Sèrum / Plasma Ús previst Es tracta d'un assaig immunocromatogràfic ràpid per a la detecció simultània d'anticossos IgM i IgG contra el virus SARS-CoV-2 en sang, sèrum o plasma humà. La prova es limita als EUA a la distribució a laboratoris certificats per CLIA per realitzar proves d'alta complexitat.
Aquesta prova no ha estat revisada per la FDA.
Els resultats negatius no impedeixen la infecció aguda per SARS-CoV-2.
Els resultats de les proves d'anticossos no s'han d'utilitzar per diagnosticar o excloure la infecció aguda per SARS-CoV-2.
Els resultats positius poden ser deguts a una infecció passada o present amb soques de coronavirus que no són SARS-CoV-2, com el coronavirus HKU1, NL63, OC43 o 229E.
