ÚS PREVIST
El StrongStep^®El dispositiu de prova ràpida d'antígens HPV 16/18 és un immunoassaig visual ràpid per a la detecció qualitativa presumpta d'oncoproteïnes VPH 16/18 E6 i E7 en mostres de cotonet cervical femení.Aquest kit està pensat per ser utilitzat com a ajuda en el diagnòstic de precàncer i càncer de coll uterí.

INTRODUCCIÓ
Als països en desenvolupament, el càncer de coll uterí és una de les principals causes de mort per càncer de les dones, a causa de la manca d'implementació de proves de cribratge per al precàncer i el càncer de coll uterí.Una prova de detecció per a configuracions de recursos baixos hauria de ser senzilla, ràpida i rendible.Idealment, aquesta prova seria informativa sobre l'activitat oncogènica del VPH.L'expressió de les oncoproteïnes E6 i E7 del VPH és essencial perquè es produeixi la transformació de les cèl·lules cervicals.Alguns resultats de la investigació van demostrar una correlació de la positivitat de les oncoproteïnes E6 i E7 tant amb la gravetat de la histopatologia cervical com amb el risc de progressió.Per tant, l'oncoproteïna E6 i E7 promet ser un biomarcador adequat de l'activitat oncogènica mediada pel VPH.

PRINCIPI
El StrongStep^®El dispositiu de prova ràpida d'antígens HPV 16/18 ha estat dissenyat per detectar oncoproteïnes HPV 16/18 E6&E7 mitjançant la interpretació visual del desenvolupament del color a la tira interna.La membrana es va immobilitzar amb anticossos monoclonals anti-VPH 16/18 E6 i E7 a la regió de prova.Durant la prova, es deixa reaccionar l'exemplar amb anticossos monoclonals de color anti-VPH 16/18 E6 i E7 conjugats de partícules de colors, que es van recobrir prèviament al coixinet de mostra de la prova.Aleshores, la mescla es mou a la membrana per acció capil·lar i interactua amb els reactius de la membrana.Si hi hagués prou oncoproteïnes del VPH 16/18 E6 i E7 a les mostres, es formarà una banda de color a la regió de prova de la membrana.La presència d'aquesta banda de color indica un resultat positiu, mentre que la seva absència indica un resultat negatiu.L'aparició d'una banda de color a la regió de control serveix com a control de procediment.Això indica que s'ha afegit el volum adequat d'exemplar i que s'ha produït una absorció de la membrana.

RECOLLIDA I EMMAGATZEMATGE DE MOSTRES
■ La qualitat de l'exemplar obtingut és d'extrema importància.Tant comLa cèl·lula epitelial cervical s'ha de recollir amb un hisop.Per a mostres cervicals:
■ Utilitzeu només hisops estèrils amb punta de Dacron o Rayon amb eixos de plàstic.Ésrecomanem utilitzar el hisop subministrat pel fabricant del kit (Els hisops sónno inclòs en aquest kit, per obtenir informació sobre la comanda, poseu-vos en contacte amb elfabricant o distribuïdor local, el número de catàleg és 207000).Escombretesd'altres proveïdors no han estat validats.Hisopos amb puntes de cotó ono es recomanen els eixos de fusta.
■ Abans de la recollida de mostres, elimineu l'excés de mucositat de la zona endocervicalamb un hisop o una bola de cotó separat i descartar.Introduïu el hisop acoll uterí fins que només quedin exposades les fibres inferiors.Gireu fermament el hisopdurant 15-20 segons en una direcció.Traieu el hisop amb cura!
■ No col·loqueu el hisop en cap dispositiu de transport que contingui mediel medi de transport interfereix amb l'assaig i la viabilitat dels organismesno és necessari per a l'assaig.Poseu el hisop al tub d'extracció, si la provaes pot executar immediatament.Si la prova immediata no és possible, el pacientLes mostres s'han de col·locar en un tub de transport sec per a l'emmagatzematge o el transport.ElEls hisops es poden emmagatzemar durant 24 hores a temperatura ambient (15-30 °C) o 1 setmanaa 4 °C o no més de 6 mesos a -20 °C.S'han de permetre tots els exemplarsper arribar a una temperatura ambient de 15-30 °C abans de la prova.