Ús previst
El fort test^®El dispositiu de prova ràpida de l’antigen HPV 16/18 és un immunoassaig visual ràpid per a la detecció presumptiva qualitativa de l’Oncoproteïnes HPV 16/18 E6 i E7 en exemplars de tamany cervical femení. Aquest kit està destinat a ser utilitzat com a ajuda en el diagnòstic de precancer i càncer cervical.

Presentació
Als països en desenvolupament, el càncer de coll uterí és la principal causa de la mort de les dones relacionada amb el càncer, a causa de la manca d’implementació de proves de cribratge per al precancer i càncer cervical. Una prova de cribratge per a configuracions de recursos baixos ha de ser senzilla, ràpida i rendible. L’ideal seria que aquesta prova fos informativa sobre l’activitat oncogènica del VPH. L’expressió tant d’oncoproteïnes HPV E6 com E7 és essencial perquè es produeixi la transformació de cèl·lules cervicals. Alguns resultats de la investigació van demostrar una correlació de la positivitat oncoproteïna E6 i E7 amb la gravetat de la histopatologia cervical i el risc de progressió. Per tant, l’oncoproteïna E6 i E7 promet ser un biomarcador adequat de l’activitat oncogènica mediada per VPH.

Principi
El fort test^®El dispositiu de prova ràpida d’antigen HPV 16/18 ha estat dissenyat per detectar oncoproteïnes HPV 16/18 E6 i E7 mitjançant la interpretació visual del desenvolupament del color a la franja interna. La membrana es va immobilitzar amb anticossos monoclonals anti-HPV 16/18 E6 i E7 a la regió de prova. Durant la prova, es permet que l'exemplar reaccioni amb els anticossos monoclonals anti-HPV 16/18 E6 i E7 de colors conjugats de colors, que es van precotar al coixinet de la prova de la prova. La barreja es mou a la membrana per acció capil·lar i interactua amb reactius de la membrana. Si hi hagués prou oncoproteïnes HPV 16/18 E6 i E7 en exemplars, una banda de colors es formarà a la regió de prova de la membrana. La presència d'aquesta banda de colors indica un resultat positiu, mentre que la seva absència indica un resultat negatiu. L’aparició d’una banda de colors a la regió de control serveix de control processal. Això indica que s'ha afegit un volum adequat d'exemplars i s'ha produït una metxa de membrana.

Recollida i emmagatzematge de exemplars
■ La qualitat de la mostra obtinguda és d’extrema importància. Tant comLa cèl·lula epitelial cervical ha de ser recollida pel tampó.Per a exemplars cervicals:
■ Utilitzeu només dacron o rayon amb taulers estèrils amb eixos de plàstic. ÉsRecomaneu utilitzar el swab subministrat pel fabricant de kits (els swab sónNo contingut en aquest kit, per a la informació de comanda, poseu -vos en contacte amb elFabricació o distribuïdor local, el número de cataloge és de 207000). Casetesd’altres proveïdors no s’han validat. Swab amb puntes de cotó oNo es recomana eixos de fusta.
■ Abans de la recollida de les exemplars, traieu l'excés de moc de l'àrea endocervicalamb un tampó o un cotó separat i descarta. Introduïu el swab alCèrvix fins que només s’exposen les fibres de botó. Gireu fermament el swabdurant 15-20 segons en una direcció. Tireu el tampó amb cura!
■ No col·loqueu el swab en cap dispositiu de transport que conté un mitjà des de llavorsEl medi de transport interfereix amb l’assaig i la viabilitat dels organismes ésNo és necessari per a l’assaig. Poseu el swab al tub d’extracció, si la provaes pot executar immediatament. Si no es pot fer proves immediates, el pacientLes mostres s’han de col·locar en un tub de transport sec per a l’emmagatzematge o el transport. ElEls tampons es poden guardar durant 24 hores a temperatura ambient (15-30 ° C) o 1 setmanaa 4 ° C o no més de 6 mesos a -20 ° C. S'han de permetre tots els exemplarsPer arribar a una temperatura ambient de 15-30 ° C abans de la prova.